Trường THPT Cẩm Lệ

Thủ tục xin cấp chứng nhận GMP có khó không? Giải đáp thắc mắc tại GCDRI

Quản trị 22/01/2017 Lượt xem: 223

Với những đơn vị doanh nghiệp hoạt động sản xuất các sản phẩm ảnh hưởng đến sức khỏe con người như thuốc, thực phẩm chức năng, hóa mỹ phẩm,… Một trong những chứng nhận quan trọng cần đạt được chính là chứng nhận GMP. Nhưng là tiêu chuẩn quốc tế thì để được cấp chứng nhận GMP có khó không? Nên chọn tổ chức nào để hỗ trợ thủ tục xin cấp chứng nhận nhanh chóng? Tất cả sẽ được giải đáp ngay bên dưới đây.

Chứng nhận GMP là gì?

GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt) là một tiêu chuẩn quốc tế được đưa ra để đảm bảo chất lượng của những sản phẩm đến từ các đơn vị, công ty sản xuất thuốc, dược mỹ phẩm,… Được xây dựng và thông qua bởi Tổ chức Y tế Thế Giới WHO, chứng nhận GMP được thiết lập dựa trên các nguyên tắc và quy trình cần thiết gồm:

Chất lượng sản Phẩm
An toàn sản phẩm
Sự tương tác với môi trường
Hệ thống quản lý chất lượng và tài liệu
Đào tạo nhân sự
Kiểm soát chất lượng nguyên liệu
Kiểm soát quy trình sản xuất
Kiểm tra sản phẩm hoàn thiện.

Tầm quan trọng của chứng nhận GMP đối với các doanh nghiệp sản xuất thuốc

Một doanh nghiệp có chứng nhận GMP sẽ đảm bảo cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, tốt nhất cho khách hàng sử dụng. Từ đó mang đến những lợi ích to lớn như:

Đảm bảo được chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất nghiêm ngặt.
Giảm thiểu những sai sót trong quá trình nghiên cứu và sản xuất, đồng thời đảm bảo sản phẩm có thể đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng và an toàn.
Tuân thủ những yêu cầu pháp luật và quy định của cơ quan quản lý khi xuất khẩu sang thị trường quốc tế, đặc biệt là những thị trường khó tính như EU, Mỹ, Nhật,…
Tạo dựng uy tín cho doanh nghiệp, từ đó tăng khả năng cạnh tranh và phân khúc hóa trên thị trường.
Tạo dựng lòng tin trong mỗi khách hàng, gia tăng doanh số bán hàng.

Ngoài những đơn vị sản xuất thuốc, thì các lĩnh vực sản xuất thực phẩm, mỹ phẩm, hóa chất và thiết bị y tế cũng rất cần đến chứng nhận GMP.

Thủ tục xin cấp chứng nhận GMP có khó không?

Tùy vào từng đối tượng sản phẩm, quy mô sản xuất và yêu cầu cụ thể từ cơ quan cấp chứng nhận mà việc làm thủ tục xin cấp sẽ đơn giản hoặc khó khăn. Để dễ dàng trong việc xin cấp chứng nhận, các đơn vị cần phải thực hiện những điều sau:

Tìm hiểu về các yêu cầu cụ thể của GMP áp dụng cho ngành công nghiệp và loại sản phẩm.
Thực hiện đánh giá về hiện trạng sản xuất và quản lý chất lượng của doanh nghiệp.
Thiết lập hoặc cải thiện hệ thống để tuân thủ theo các yêu cầu của tiêu chuẩn GMP.
Thực hiện kiểm tra nội bộ
Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và sẵn sàng cho kiểm tra hiện trường từ phía tổ chức chứng nhận.
Lựa chọn đơn vị tổ chức cấp chứng nhận uy tín, chuyên nghiệp.

Hiện nay, có không ít đơn vị hỗ trợ cấp chứng nhận GMP cho doanh nghiệp ở nước ta. Nổi bật trong số đó chính là GCDRI.

GCDRI – Tổ chức cấp chứng nhận chứng nhận GMP uy tín hàng đầu

Viện Nghiên Cứu Phát Triển Chứng Nhận Toàn Cầu (viết tắt là GCDRI) là một tổ chức chuyên đánh giá, kiểm tra và cấp chứng nhận quốc tế uy tín hàng đầu ở nước ta.

Hoạt động theo quy trình chuyên nghiệp, hỗ trợ trọn gói dịch vụ nhạnh chóng, an toàn, để xin cấp chứng nhận GMP, doanh nghiệp chỉ cần chuẩn bị đầu đủ tài liệu liên quan đến hệ thống, quy trình, thiết bị mà GCDRI hướng dẫn. Việc còn lại, đội ngũ chuyên viên GCDRI sẽ thực hiện theo 3 bước là:

Thực hiện đánh giá ban đầu: GCDRI sẽ thực hiện đánh giá ban đầu để kiểm tra toàn bộ hệ thống sản xuất thuốc của công ty có đáp ứng tiêu chuẩn GMP hay không.
Sau khi nhận thấy doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn, đơn vị sẽ cấp giấy chứng nhận GMP.
Sau khi nhận được chứng nhận GMP, phía đơn vị sẽ thực hiện những kiểm tra định kỳ để đảm bảo rằng hệ thống sản xuất vẫn đáp ứng được các tiêu chuẩn GMP.